Phụ hóa dược phẩm Mycelium Recovery Decanter Centrifuge LW355 GMP SS316L Separation Antibiotic Broth

Nước lên men kháng sinh và hóa chất tinh khiết chứa sợi nấm, tế bào và chất rắn môi trường không hòa tan cần được loại bỏ nhanh chóng và nhẹ nhàng trước khi chiết xuất và tinh chế hạ nguồn. Máy ly tâm tách decanter thu hồi sợi nấm lên men dược phẩm HUADING LW355 thực hiện nhiệm vụ làm sạch quan trọng này cho các cơ sở được quản lý GMP, thu hồi hơn 99% sinh khối lơ lửng đồng thời giảm thiểu tổn thất sản phẩm trong bánh lọc. Máy có đường kính bát 355 mm nhỏ gọn, có kích thước hoàn hảo cho quy mô lâm sàng và các thiết bị lên men sản xuất nhỏ từ 5 đến 50 mét khối, mang lại khả năng tách nhất quán từng mẻ với tài liệu đầy đủ để xác nhận.

Thiết kế kín hoàn toàn giữ cho nước lên men dưới lớp khí trơ khi cần thiết và ngăn chặn sự phát tán sol khí, bảo vệ cả sản phẩm và người vận hành. Các bộ phận tiếp xúc với chất lỏng bằng SS316L với bề mặt hoàn thiện gương và mối hàn không có khe hở đáp ứng các yêu cầu làm sạch tại chỗ (CIP), trong khi bộ phận xả trục vít liên tục vận chuyển bánh sợi nấm đến bộ thu kín. Vì LW355 hoạt động như một hệ thống kín giữa đường thu hoạch từ thiết bị lên men và các bình chiết xuất, nó loại bỏ các bước xử lý hở và tiêu thụ chất trợ lọc liên quan đến lọc khung bản, giảm cả rủi ro nhiễm bẩn và chi phí vận hành.

• Thiết kế tuân thủ GMP: Các bộ phận tiếp xúc với chất lỏng bằng SS316L, hoàn thiện bề mặt Ra 0,8 micron, kết nối kẹp ba vệ sinh và khả năng thoát nước hoàn toàn hỗ trợ lắp đặt trong phòng sạch và xác nhận CIP.
• Đường dẫn sản phẩm kín: Lớp khí trơ và xả kín bảo vệ nước lên men nhạy cảm với oxy và ngăn chặn bụi hoặc sol khí thoát ra trong quá trình thu hoạch.
• Thu hồi sinh khối cao: Lực ly tâm 3500 g giữ lại các sợi nấm mịn và mảnh vụn tế bào, tạo ra lớp nước trong phù hợp để chiết xuất dung môi trực tiếp hoặc sắc ký.
• Xử lý chất rắn nhẹ nhàng: Tăng tốc nạp tối ưu và hình dạng bộ truyền động giảm thiểu lực cắt, giảm vỡ tế bào và giải phóng tạp chất nội bào vào nước lên men.
• Tài liệu đầy đủ: Giấy chứng nhận vật liệu, bản đồ mối hàn, báo cáo hoàn thiện bề mặt và hồ sơ kiểm tra tại nhà máy đi kèm với mỗi máy để hỗ trợ hồ sơ xác nhận của người dùng.
• Diện tích nhỏ gọn, sạch sẽ: Máy có diện tích nhỏ gọn phù hợp với các khu tiện ích sạch hiện có và có thể được cung cấp trên khung di động có bánh xe để sử dụng linh hoạt giữa các khu vực sản xuất.
• Chu trình tự động lặp lại: Chu trình nạp, rửa và xả được điều khiển bằng PLC với ghi nhật ký dữ liệu hỗ trợ truy xuất nguồn gốc mẻ theo yêu cầu của hệ thống chất lượng dược phẩm.

LW355 thu hồi sợi nấm từ nước lên men kháng sinh bao gồm các quy trình penicillin, cephalosporin và tetracycline, cũng như lên men axit amin, enzyme, vitamin và axit hữu cơ. Nó cũng làm mất nước sinh khối lên men đã qua sử dụng từ sản xuất protein đơn bào và men vi sinh. Nước lên men đã làm sạch được chuyển sang chiết xuất dung môi, bay hơi hoặc tinh chế sắc ký với tải lượng chất rắn thấp hơn, cải thiện tuổi thọ nhựa và thông lượng thiết bị chiết xuất. Các cơ sở sản xuất thuốc trừ sâu sinh học và chế phẩm vi sinh sử dụng cùng một máy để cô đặc các chủng vi sinh vật nguyên vẹn. Đối với mỗi ứng dụng, HUADING chuẩn bị báo cáo ứng dụng dựa trên các mẫu nước lên men đại diện, vì vậy hiệu suất quy trình được chứng minh trước khi đặt hàng thiết bị.

Các máy cấp dược phẩm được kiểm tra riêng lẻ với việc đo độ nhám bề mặt được ghi lại, khả năng truy xuất nguồn gốc vật liệu và thử nghiệm thủy tĩnh đối với cụm bát. LW355 được vận chuyển trong một thùng gỗ dán chuyên dụng có chất hút ẩm và chỉ thị độ ẩm, và tất cả các kết nối vệ sinh đều được niêm phong bằng nắp bảo vệ. Tệp tài liệu bao gồm chứng nhận vật liệu, chứng nhận hàn, bản vẽ kích thước, bản vẽ tổng thể, đề xuất P và ID, sơ đồ điện, tài liệu hỗ trợ IQ OQ và hướng dẫn vận hành. HUADING cung cấp FAT tại nhà máy với kiểm tra có nhân chứng của khách hàng, hỗ trợ lắp đặt và vận hành có giám sát, và bảo hành mười hai tháng với dịch vụ phụ tùng ưu tiên cho ngành dược phẩm.